單項(xiàng)選擇題

以下關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)抽樣的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)的抽樣工作可由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)
B.監(jiān)督抽驗(yàn)的抽樣工作由藥品監(jiān)督部門派出3名以上藥品抽樣人員完成
C.未通過批簽發(fā)的疫苗類制品，不得上市銷售或進(jìn)口
D.復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣

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多項(xiàng)選擇題

下列屬于藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形的是（）

A.對(duì)申報(bào)資料真實(shí)性有疑問的
B.投訴舉報(bào)或者其他來源的線索表明可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的
C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
D.企業(yè)有嚴(yán)重不守信記錄的

單項(xiàng)選擇題

為加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督檢查，強(qiáng)化安全風(fēng)險(xiǎn)防控，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審議通過《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)），自2015年9月1日起施行。下列關(guān)于藥品醫(yī)療器械飛行檢查的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負(fù)責(zé)立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機(jī)關(guān)，并抄送同級(jí)檢察機(jī)關(guān)
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處
C.由下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實(shí)施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)跟蹤督導(dǎo)查處情況
D.地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，上報(bào)并由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門查處