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A.研究者和受試者應(yīng)盡快簽署倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的知情同意書
B.重新培訓(xùn)研究者知情的過程
C.CRA及時(shí)將問題記錄在監(jiān)查報(bào)告中
D.盡快通知倫理委員會(huì)

A.應(yīng)告知試驗(yàn)的組成部分
B.應(yīng)說明試驗(yàn)的目的
C.告知隨機(jī)的可能性和必要的試驗(yàn)程序
D.應(yīng)告知該試驗(yàn)藥物可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)