多項選擇題藥品標準的制定原則有（）

A.堅持質量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理”的原則，盡可能與國際標準接軌
B.充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對藥品質量的影響因素，有針對性地制定檢測項目，切實加強對藥品內在質量的控制
C.根據(jù)“準確、靈敏、簡便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測、檢驗方法，既要考慮現(xiàn)階段的實際水平和條件，又要體現(xiàn)新技術的應用和發(fā)展
D.標準規(guī)定的各種限量應結合實踐，要保證藥品在生產(chǎn)、儲運、銷售和使用過程中的質量


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1.單項選擇題關于藥品抽驗的說法錯誤的是（）

A.國家藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主，省級藥品評價抽驗以抽驗為主，抽査檢驗結果由國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品質量狀況及時或定期發(fā)布
B.對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發(fā)布；對藥品的評價抽驗，應給出藥品質量分析報告，定期在藥品質量公告上予以發(fā)布
C.藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，可以自收到藥品檢驗結果之日起7日內提出復驗申請
D.復驗申請應向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出，也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出

2.單項選擇題關于藥品質量監(jiān)督檢驗的說法錯誤的是（）

A.藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性，具有比生產(chǎn)或驗收檢驗更高的權威性
B.國家依法設置的藥品檢驗所分為四級：中國食品藥品檢定研究院、省級藥品檢驗所、市級藥品檢驗所、縣級藥品檢驗所
C.省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監(jiān)督管理部門領導
D.省和省以下各級藥品檢驗所受同級藥品監(jiān)督管理部門領導，業(yè)務上受上一級藥品檢驗所指導

3.單項選擇題藥品有效期的說法，錯誤的是（）

A.有效期至XXXX.XX.
B.有效期至XXXX年XX月XX日
C.有效期至XXXX/XX/XX
D.預防用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算

4.單項選擇題下列關于同品種藥品標簽的說法錯誤的是（）

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別
D.雙跨品種可以使用不同的商品名

5.單項選擇題不符合說明書中【成份】項要求的是（）

A.化學藥品和治療用生物制品，列出活性成份的化學名稱、化學結構式、分子式、分子量；中藥、天然藥物處方藥、中藥一級保護品種應列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成份等
B.復方制劑可以不列出每個活性成份化學名稱、化學結構式、分子式、分子量內容。本項可以表達為“本品為復方制劑，其組份為……
C.多組份或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品，應當列出主要成份名稱，簡述活性成份來源
D.處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的，該項下應當列出該輔料，注射劑應當列出全部輔料名稱