單項選擇題不符合藥品說明書管理規(guī)定的是（）

A.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.注射劑和處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱
C.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔


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1.單項選擇題藥品標簽可以印制的有（）

A.“XX省專銷”、“XX監(jiān)制”、“原裝正品”
B.“進口原料”、“馳名商標”、“XX總代理”
C.“企業(yè)防偽標識”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標志”
D.“專利藥品”、“XX總經(jīng)銷”

2.單項選擇題關于藥品說明書和標簽的管理錯誤的是（）

A.藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時予以核準，藥品生產(chǎn)企業(yè)印制時，應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準的內(nèi)容印制說明書和標簽，不得擅自增加或刪改原批準的內(nèi)容
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料
C.藥品的標簽應當以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
D.藥品說明書和標簽的文字表述應當科學、規(guī)范、準確、易懂，以便患者自行判斷、選擇和使用

3.單項選擇題下述關于藥品標準的說法錯誤的是（）

A.藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種，法定標準是包括中國藥典在內(nèi)的國家藥品標準；非法定標準有行業(yè)標準、企業(yè)標準等
B.法定標準屬于強制性標準，是藥品質(zhì)量的最低標準
C.國家藥品標準是最高標準
D.企業(yè)標準只能作為企業(yè)的內(nèi)控標準，各項指標均不得低于國家藥品標準

4.單項選擇題下述關于國家藥品標準的說法錯誤的是（）

A.國家藥品標準是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)
B.國家藥品標準包括國家藥監(jiān)部門頒布的《中華人民共和國藥典》（ChP）和藥品標準，以及經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品注冊標準
C.國家藥品標準的內(nèi)容一般包含藥品質(zhì)量指標、生產(chǎn)工藝和檢驗方法等相關的技術指導原則和規(guī)范
D.《中國藥典》于1953年編纂出版第一版，2015版是第十一版

5.多項選擇題下列哪些事項的變更需要辦理印鑒卡變更手續(xù)（）

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址
B.醫(yī)療機構(gòu)法人代表（負責人）
C.醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人
D.采購人員