單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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1.單項選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行補充申請的是（）

A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應(yīng)癥
D.改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的

2.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.進行再評價
B.立即停止生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
C.撤銷其批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書
D.按假藥處理