單項選擇題應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行補充申請的是()

A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應(yīng)癥
D.改變、增加或者取消原批準事項或者內(nèi)容的


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1.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()

A.進行再評價
B.立即停止生產(chǎn)或者進口、銷售和使用
C.撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書
D.按假藥處理

2.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,符合生物制品批準文號格式要求的是()

A.國藥準字J20090005
B.國藥準字S20090016
C.S20090012
D.國藥證字Z20090003