A.藥品改變劑量
B.藥品改變劑型
C.藥品增加新適應癥
D.藥品改變給藥途徑
E.藥品改變原批準事項或者內容
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A.國家藥品監(jiān)督管理局指定
B.中國藥品生物制品檢驗所
C.省級藥品監(jiān)督管理部門指定
D.生產廠委托的市級以上藥檢所
E.生產廠委托的縣級以上藥檢所
A.藥物臨床試驗的申請
B.藥品生產的申請
C.藥品進口的申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.各期臨床試驗
A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.書面指示
B.書面說明
C.簽字警告
D.口頭提醒
E.書面警告
最新試題
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷,能獨立解決經營過程中的質量問題的是()
醫(yī)療機構應當取消醫(yī)師處方權的情形有()
關于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說法正確的是()
中藥飲片驗收人員應具備的資質是()
醫(yī)療機構采購同一通用名稱藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機構受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。
關于非處方藥的遴選,下列正確的是()
調劑過程中由藥劑人員完成的技術環(huán)節(jié),正確的有()
根據(jù)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。
某患者患有癌癥,近日因癌癥導致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()