單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》不適用于()

A.藥物臨床試驗的申請
B.藥品生產(chǎn)的申請
C.藥品進口的申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理


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1.單項選擇題申請藥品注冊的臨床試驗均須按照《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是()

A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.各期臨床試驗

2.單項選擇題根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于()

A.I期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

4.單項選擇題最具有藥品生產(chǎn)領域工作特色的職業(yè)道德要求是()

A.團結(jié)協(xié)作,尊重同仁
B.指導用藥,做好藥學服務
C.合法采購,規(guī)范進藥
D.質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范
E.忠誠事業(yè),獻身藥學

5.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)規(guī)范的最高行為準則是()

A.維護患者和公眾的生命安全和健康利益
B.不得將自己的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等交于其他人或機構(gòu)使用
C.應駐藥店現(xiàn)場執(zhí)業(yè)
D.應掌握足夠的藥品知識,確保藥學技術(shù)業(yè)務工作的質(zhì)量
E.不得與藥商、醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師勾結(jié)進行危害公眾用藥合理的售藥活動