單項選擇題對已上市的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品進(jìn)行藥品注冊申時應(yīng)按照（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請


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1.單項選擇題生物制品進(jìn)行藥品注冊申請時應(yīng)按照（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請

2.單項選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測期限的說法正確的是（）

A.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過1年
B.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過2年
C.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過3年
D.自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年

3.單項選擇題《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（）

A.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn)
D.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
E.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%

5.多項選擇題在國家定價原則指導(dǎo)下由省級價格主管部門定價的藥品是（）

A.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的甲類藥品
B.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的民族藥
C.中藥飲片
D.醫(yī)院制劑
E.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的乙類藥品