A.立即通知主要研究者B.立即告知CRAC.詢問帶教、PL以及PM,咨詢協(xié)調(diào)辦法D.下次受試者來院時(shí)再說
A.受試者日志,可由病人口述CRC代其填寫B.協(xié)助并提醒研究者多次向病人強(qiáng)調(diào)受試者日志的填寫要求C.應(yīng)使用倫理通過的受試者日志版本D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管
A.溫濕度記錄,確保研究藥品在指定溫濕度下儲(chǔ)存B.出入庫(kù)記錄,確保研究藥品的接收、清點(diǎn)有清晰的記錄C.藥品分發(fā)表記錄,確保每個(gè)編號(hào)藥的發(fā)放都有跡可循D.回收銷毀記錄