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進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人名稱(chēng)使用的中文企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)與原文名稱(chēng)相對(duì)應(yīng),不得添加或刪減內(nèi)容。同一企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用同一中文企業(yè)名稱(chēng)。
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判斷題
已注冊(cè)的醫(yī)療器械,管理類(lèi)別由高類(lèi)別調(diào)整為低類(lèi)別的,應(yīng)按要求的時(shí)限,按照改變后的類(lèi)別向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)首次注冊(cè)。
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醫(yī)療器械最小銷(xiāo)售單元應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽,可以不附說(shuō)明書(shū)。
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