單項(xiàng)選擇題經(jīng)批準(zhǔn)用于指示操作的通用性文件或管理辦法是（）。

A.工藝規(guī)程
B.原始記錄
C.內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
D.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）


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1.單項(xiàng)選擇題潔凈室的塵微粒和微生物應(yīng)有（）部門組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。

A.設(shè)備管理
B.工藝管理
C.質(zhì)量管理
D.安全管理

2.單項(xiàng)選擇題清場(chǎng)結(jié)束后（）復(fù)查合格后發(fā)給“清場(chǎng)合格證”。

A.化驗(yàn)員
B.質(zhì)量員
C.班組長(zhǎng)
D.工藝員

3.單項(xiàng)選擇題空氣潔凈度級(jí)別相同的區(qū)域，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持（）。

A.相對(duì)負(fù)壓
B.相對(duì)正壓
C.正壓
D.負(fù)壓

4.單項(xiàng)選擇題在“批評(píng)價(jià)報(bào)告”中進(jìn)行物料平衡審核的目的是（）。

A.提高各工序收率
B.提高半成品和成品質(zhì)量
C.降低各種物料消耗
D.檢查潛在的質(zhì)量事故

5.單項(xiàng)選擇題批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）歸檔。

A.生產(chǎn)日期
B.批號(hào)
C.包裝日期
D.出廠日期