問答題

【簡答題】“標(biāo)記”的定義是什么?以你公司的產(chǎn)品為例,哪些文件和實(shí)物屬于標(biāo)記的范圍?

答案: 標(biāo)記的定義是:書寫、印刷或圖示物,是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識及其標(biāo)注。
標(biāo)記是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標(biāo)識及其標(biāo)注...
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答案: ①對不符合的發(fā)現(xiàn)分析原因,制定糾正措施計(jì)劃;
②實(shí)施糾正措施,通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施;
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【簡答題】不合格報(bào)告應(yīng)有哪些內(nèi)容?不合格事事實(shí)陳述應(yīng)滿足哪些要求?

答案: 內(nèi)容包括:
A.受審核部門及負(fù)責(zé)人;
B.不合格事實(shí)陳述(5C);
C.不符合的審核準(zhǔn)則及...
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