問答題

【簡答題】質(zhì)量管理體系審核是怎樣分類的？每種類型審核各有什么目的？

答案： 內(nèi)部審核，也稱第一方審核，由組織自己本身提出的，對自己的質(zhì)量管理體系進行的審核。
外部審核包括：第二方審核，由...
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問答題

【簡答題】審核證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么？它們之間有什么聯(lián)系？
答案： 審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。
審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行...
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【簡答題】ISO 13485提到了哪些方面的”策劃”？
答案： QMS策劃，產(chǎn)品實現(xiàn)策劃，設計和開發(fā)的策劃，生產(chǎn)和服務提供的策劃，測量分析和改進的策劃。
5.4.2質(zhì)量管理體...
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