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問答題
【簡答題】審核證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結論各指什么？它們之間有什么聯(lián)系？
答案：
審核證據(jù)：與審核準則有關的并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。
審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行...
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問答題
【簡答題】ISO 13485提到了哪些方面的”策劃”？
答案：
QMS策劃，產品實現(xiàn)策劃，設計和開發(fā)的策劃，生產和服務提供的策劃，測量分析和改進的策劃。
5.4.2質量管理體...
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問答題
【簡答題】質量管理體系要求和產品技術要求有什么區(qū)別和聯(lián)系？
答案：
質量管理體系要求與產品要求是兩種不同的要求。產品要求是由顧客規(guī)定，或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定或由法規(guī)規(guī)定。質量管理體...
