問答題

下列事例有無不合格?如有請寫出不符合GB/T19001-2016或者YY/T0287-2017標(biāo)準(zhǔn)的哪個條款,并簡沐述理由。

公司外來文件清單中2011年1月1日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》、2000年4月1日發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等為作廢版本,均無作廢標(biāo)識。

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