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A.對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理
B.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生變更，屬于重大變更的，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生變更，除重大變更之外的其他變更，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

A.應(yīng)當(dāng)將藥品健康的理念融入到立法當(dāng)中，要完善法律法規(guī)、規(guī)范性文件和指南等，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程，從而對(duì)藥品整個(gè)生命周期中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全程監(jiān)控
B.要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)
C.落實(shí)藥品安全管理參與方各自的責(zé)任。藥品上市許可持有人要始終以保護(hù)公眾健康為中心，承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任
D.所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過信息化手段建立這一系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”