單項(xiàng)選擇題

藥品上市后管理是不斷提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié)，《藥品管理法》專門設(shè)立“藥品上市后管理”，主要內(nèi)容就是風(fēng)險(xiǎn)管理。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，下列說法錯(cuò)誤的是（）

A.對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理
B.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生變更，屬于重大變更的，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.藥品生產(chǎn)過程中發(fā)生變更，除重大變更之外的其他變更，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

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