多項(xiàng)選擇題倫理審查的主要內(nèi)容有以下哪些方面？（）

A.研究方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)與受益
B.受試者的招募，受試者的醫(yī)療與保護(hù)
C.知情同意書告知的信息，知情同意的過程
D.隱私與保密，涉及弱勢(shì)群體的研究


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1.單項(xiàng)選擇題在知情同意的過程中，哪一項(xiàng)不是核心要素之一？（）

A.完全告知
B.充分理解
C.自主決定
D.金錢補(bǔ)償

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于臨床試驗(yàn)的行為準(zhǔn)則的第一個(gè)國際性公約是（）

A.《紐倫堡公約》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《人體生物醫(yī)學(xué)研究國際道德指南》
D.《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》

5.單項(xiàng)選擇題下面哪一項(xiàng)不是臨床試驗(yàn)倫理審查中研究實(shí)施條件的審查要點(diǎn)？（）

A.主要研究者及參與研究的人員經(jīng)過GCP培訓(xùn)，具有試驗(yàn)方案中所要求的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，有充分的時(shí)間參加臨床研究
B.研究場(chǎng)所、儀器條件能夠滿足研究任務(wù)的需要
C.研究人員與該項(xiàng)臨床研究不存在利益沖突
D.研究團(tuán)隊(duì)成員都必須是中級(jí)以上職稱