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判斷題

注冊產(chǎn)品標準可以低于國家標準，但不得低于行業(yè)標準。

答案：正確

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第一類醫(yī)療器械是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

答案：錯誤

醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合（）標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。

答案：醫(yī)療器械強制性國家標準

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