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第一類醫(yī)療器械是指植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
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醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合()標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。
答案:
醫(yī)療器械強制性國家標準
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醫(yī)療器械廣告應當經(jīng)省級以上人民政府()部門審查批準,并取得醫(yī)療器械廣告批準文件。
答案:
藥監(jiān)局
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