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單項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄，且記錄保存期限應(yīng)當(dāng)不少于（）年。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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問答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害事件指哪些？
答案：
嚴(yán)重傷害，是指有下列情況之一者：
（一）危及生命；
（二）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久...
（一）危及生命；
（二）導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久...
