填空題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)報(bào)告涉及其使用的醫(yī)療器械所發(fā)生的導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致（）或（）的醫(yī)療器械不良事件。

答案： 嚴(yán)重傷害；死亡
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