多項(xiàng)選擇題委托生產(chǎn)按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)第二類醫(yī)療器械的，委托方辦理委托生產(chǎn)備案時(shí)，必須提交下列哪些資料？（）
A.委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證復(fù)印件
B.委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.委托方和受托方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件
D.委托生產(chǎn)合同復(fù)印件
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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的（）進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)受托方具有受托生產(chǎn)的條件和能力。
A.生產(chǎn)條件
B.市場(chǎng)銷售情況
C.技術(shù)水平
D.質(zhì)量管理能力
2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械委托生產(chǎn)時(shí)，受托方應(yīng)當(dāng)按照（）組織生產(chǎn)。
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求
C.銷售合同
D.委托生產(chǎn)合同
最新試題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題