多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當(dāng)對受托方的()進(jìn)行評估,確認(rèn)受托方具有受托生產(chǎn)的條件和能力。
A.生產(chǎn)條件
B.市場銷售情況
C.技術(shù)水平
D.質(zhì)量管理能力
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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械委托生產(chǎn)時(shí),受托方應(yīng)當(dāng)按照()組織生產(chǎn)。
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求
C.銷售合同
D.委托生產(chǎn)合同
2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立包括()、嚴(yán)重違法行為平臺(tái)服務(wù)停止、安全投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)、質(zhì)量安全信息公告等管理制度。
A.入駐平臺(tái)的企業(yè)核實(shí)登記
B.質(zhì)量安全監(jiān)測
C.交易安全保障
D.網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為制止及報(bào)告
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第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。
題型:單項(xiàng)選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是()。
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國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。
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無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
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實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
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