多項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)管總局簡(jiǎn)化藥品審批程序的措施包括()。
A.簡(jiǎn)化藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序
B.新藥臨床試驗(yàn)實(shí)行一次性批準(zhǔn)
C.實(shí)行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審批
D.簡(jiǎn)化來(lái)源于古代經(jīng)典名方的復(fù)方制劑的審批
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1.多項(xiàng)選擇題改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要目標(biāo)是()。
A.提高審評(píng)審批質(zhì)量
B.提高仿制藥質(zhì)量
C.解決注冊(cè)申請(qǐng)積壓
D.提高審評(píng)審批透明度
E.鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥
2.多項(xiàng)選擇題BE備案資料中,原研產(chǎn)品需提供()信息。
A.原研上市國(guó)家
B.劑型和規(guī)格
C.原研首次獲批時(shí)間
D.原研上市國(guó)家當(dāng)前上市狀態(tài)