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單項選擇題

質(zhì)量手冊應(yīng)當對（）體系作出規(guī)定。

A.產(chǎn)品檢驗
B.質(zhì)量管理
C.原料檢驗
D.出廠檢驗

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單項選擇題

倉儲區(qū)應(yīng)當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照（）等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。

A.待驗、合格、不合格、退貨、召回
B.檢測、抽樣、合格、不合格、待退庫
C.檢測、合格、不合格、半合格、退庫
D.待驗、合格、不合格、半成品、成品

單項選擇題

臨床試驗的受試產(chǎn)品為首次用于植入人體的醫(yī)療器械，應(yīng)當具有該產(chǎn)品的（）。

A.動物試驗報告
B.植物試驗報告
C.人體試驗報告
D.生物試驗報告

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