單項選擇題

臨床試驗的受試產(chǎn)品為首次用于植入人體的醫(yī)療器械，應(yīng)當具有該產(chǎn)品的（）。

A.動物試驗報告
B.植物試驗報告
C.人體試驗報告
D.生物試驗報告

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單項選擇題

YY/T 0287可用于（）評定組織滿足顧客和法規(guī)要求的能力。

A.內(nèi)部
B.外部（包括認證機構(gòu)）
C.內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）
D.內(nèi)部和外部（不包括認證機構(gòu)）

單項選擇題

ISO 13485管理體系（）。

A.只適用于食品
B.只適用于藥品
C.只適用于醫(yī)療器械
D.以上全是