單項(xiàng)選擇題

代理經(jīng)營進(jìn)口藥品單位或辦事處，對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（）。

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測，并按規(guī)定報(bào)告
C.按法定要求報(bào)告
D.按法規(guī)定期歸納
E.不斷地追蹤收集

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多項(xiàng)選擇題

藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能夠致人體永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時間延長

（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。

答案：醫(yī)療器械不良事件