多項選擇題CRF中答Query的注意事項有:()

A.為避免提醒錄數(shù)據(jù)的Query,應(yīng)及時錄入數(shù)據(jù)
B.有些簡單的query可自行根據(jù)情況回答,不用找研究者確認
C.如問題比較復(fù)雜,CRC可加comment詳細描述
D.回答Query時的內(nèi)容必須能夠在原始資料中溯源


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1.多項選擇題CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

A.認真學(xué)習(xí)生物樣本處理的細則,比如有些血樣須靜置10min后才能處理,有些樣本須立即放入冰箱等
B.注意不同的快遞和不同血樣的預(yù)約時間
C.周末或者節(jié)假日如需預(yù)約運送樣本,須提前詢問實驗室。協(xié)調(diào)好受試者的隨訪時間
D.如果試驗需要離心出血清,應(yīng)按實驗室指南要求設(shè)定離心機轉(zhuǎn)數(shù)及離心時間

2.多項選擇題CRC如何管理項目的檢查儀器或設(shè)備:()

A.保留設(shè)備的合格證或質(zhì)檢證明
B.確保受試者使用項目指定設(shè)備做檢查
C.定期檢查設(shè)備是否能正常運行工作
D.關(guān)中心時,按照合同要求協(xié)助CRA回收項目中的設(shè)備

3.多項選擇題以下對于受試者病史的收集,正確的是:()

A.患者的住院記錄也可作為病史的支持文件
B.CRC可協(xié)助研究者復(fù)印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它醫(yī)院就診的病歷也可按需復(fù)印收集

4.多項選擇題知情同意書除簽名處外,還需研究者手寫哪些信息?()

A.研究者聯(lián)系方式
B.倫理委員會聯(lián)系方式
C.機構(gòu)辦聯(lián)系方式
D.申辦方聯(lián)系方式

5.多項選擇題運送標(biāo)本時,需提交哪些信息給到中心實驗室:()

A.受試者編號
B.受試者姓名
C.訪視階段
D.采集樣本時間

最新試題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容?()

題型:單項選擇題

關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()

題型:多項選擇題

某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。

題型:單項選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:單項選擇題

倫理委員會審查的意見不包括()。

題型:單項選擇題

一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題