單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)全國(guó)藥品注冊(cè)工作的部門(mén)是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家科技部
C.國(guó)家衛(wèi)生部
D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局


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1.多項(xiàng)選擇題我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（）

A.藥品注冊(cè)審批所需的藥品檢驗(yàn)工作
B.藥品日常抽查檢驗(yàn)工作
C.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作
D.進(jìn)口藥品注冊(cè)所需的檢驗(yàn)工作
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)工作

2.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)，下列說(shuō)法正確的是（）

A.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的法定文件
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷(xiāo)售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)
C.藥品說(shuō)明書(shū)要使用規(guī)范化漢字，不得使用英文和其他民族文字
D.經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改
E.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分

3.多項(xiàng)選擇題二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種，我國(guó)保護(hù)管理的措施是（）

A.采獵者必須持有采藥證
B.嚴(yán)禁采獵
C.限制采獵
D.限量出口
E.嚴(yán)禁出口

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品出庫(kù)應(yīng)遵循（）

A.先產(chǎn)先出
B.近期先出
C.按生產(chǎn)批號(hào)發(fā)貨
D.按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)貨
E.按近效期發(fā)貨

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方藥管理辦法》，處方應(yīng)保存兩年備查的是（）

A.麻醉藥品的處方
B.一類(lèi)精神藥品的處方
C.二類(lèi)精神藥品的處方
D.醫(yī)療用毒性藥品的處方
E.急診處方