單項(xiàng)選擇題

有下列情形的，注冊證不予延續(xù)注冊（）

A.未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請
B.醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂，申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求
C.附條件批準(zhǔn)的醫(yī)療器械，未在規(guī)定期限內(nèi)完成醫(yī)療器械注冊證載明事項(xiàng)
D.A+B+C

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單項(xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求確定所采購初包裝材料的（）可接受水平并形成文件，按照文件要求對采購的初包裝材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)并保持相關(guān)記錄。

A.初始污染菌
B.微粒污染
C.初始污染菌或微粒污染
D.初始污染菌和微粒污染

單項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療器械研制活動的監(jiān)督檢查，必要時可以對為醫(yī)療器械研制提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個人進(jìn)行（），有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，提供相關(guān)文件和資料，不得拒絕、隱瞞、阻撓。

A.飛行檢查
B.延伸檢查
C.監(jiān)督檢查
D.日常檢查

有下列情形的，注冊證不予延續(xù)注冊（）

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無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求確定所采購初包裝材料的（）可接受水平并形成文件，按照文件要求對采購的初包裝材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)并保持相關(guān)記錄。

無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求確定所采購初包裝材料的（）可接受水平并形成文件，按照文件要求對采購的初包裝材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)并保持相關(guān)記錄。