單項選擇題

無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求確定所采購初包裝材料的（）可接受水平并形成文件，按照文件要求對采購的初包裝材料進行進貨檢驗并保持相關(guān)記錄。

A.初始污染菌
B.微粒污染
C.初始污染菌或微粒污染
D.初始污染菌和微粒污染

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單項選擇題

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療器械研制活動的監(jiān)督檢查，必要時可以對為醫(yī)療器械研制提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個人進行（），有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，提供相關(guān)文件和資料，不得拒絕、隱瞞、阻撓。

A.飛行檢查
B.延伸檢查
C.監(jiān)督檢查
D.日常檢查

單項選擇題

醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評時限，以下哪個時間計入相關(guān)工作時限？（）

A.外聘專家咨詢時間
B.召開專家咨詢會時間
C.專家聯(lián)合審評的時間
D.申請資料補正后的技術(shù)審評時限

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