A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品 B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝 C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期 D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任 B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任 C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任 D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)
A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員 B.足夠的廠房和空間 C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊和儀器設(shè)備 D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程