問答題

【簡答題】成品的留樣的要求是什么？

答案： （1）每批藥品均應(yīng)有留樣；（2）留樣的包裝形式要與藥品市售包裝形式一致；（2）每批藥品的留樣數(shù)量至少完成二次全檢；（4）...
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【簡答題】對(duì)檢測(cè)超標(biāo)結(jié)果（OOS）調(diào)查的要求是什么？
答案：

任何超標(biāo)結(jié)果都必須進(jìn)行完整的調(diào)查，并有相應(yīng)的記錄。
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【簡答題】檢驗(yàn)記錄至少應(yīng)包括哪些內(nèi)容？
答案： （1）物料或產(chǎn)品的名稱、劑型、規(guī)格；（2）供貨批號(hào)或生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)商或供應(yīng)商的名稱或來源；（3）依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作...
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