問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】任何設(shè)備均需用機(jī)油進(jìn)行潤(rùn)滑，對(duì)于存放在B級(jí)區(qū)的設(shè)備如何進(jìn)行潤(rùn)滑？潤(rùn)滑的機(jī)油如何進(jìn)行滅菌？（FL1）

答案：與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備需要滅菌，例如注射用水的泵，是以注射用水作為潤(rùn)滑劑的，不必另行加其它潤(rùn)滑油；許多帶下攪拌的配液罐，也...

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【簡(jiǎn)答題】目前的軟包裝大容量注射劑有無(wú)有效的在線(xiàn)檢漏方法？（FL1）

答案：

國(guó)內(nèi)尚沒(méi)有適當(dāng)?shù)脑诰€(xiàn)監(jiān)測(cè)儀器。

問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】對(duì)于軟包裝的大容量注射劑滅菌所用蒸汽，如果選用非純蒸汽，除了考慮鍋爐的添加劑和產(chǎn)品的密封完整性外，還需考慮哪些因素？（FL1）

答案：為了減少蒸汽及其冷凝水對(duì)碳鋼管路的腐蝕，工業(yè)蒸汽的冷凝水是堿性的，pH約在10左右。滅菌過(guò)程中，聚合物之間的間距有可能比...