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執(zhí)業(yè)藥師考試
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問答題
無菌分裝(頭孢類)的原料通過B級區(qū)采取何種滅菌消毒方式?用擦拭臭氧消毒是否可以?(FL1)
參考答案:
GMP并沒有規(guī)定采用何種方法,目前主要是采用擦拭法。臭氧法消毒時間比較長,且影響因素較多,并不理想。國外采用汽化過氧化氫...
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1.問答題
無菌藥品的生產(chǎn)設備是否有統(tǒng)一要求標準?(FL1)
參考答案:
國際上,無論是FDA、歐盟、日本或WHO的GMP中,只提出目標,對實現(xiàn)目標的技術手段不作規(guī)定。因此,無菌藥品的生產(chǎn)設備不...
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2.問答題
直接接觸藥品的硅膠管如何滅菌?是否有使用壽命上的要求?(FL1)
參考答案:
通常均采取濕熱滅菌,在脈動真空滅菌柜完成。使用一段時間后,會出現(xiàn)老化現(xiàn)象,這與品種及滅菌次數(shù)有關,其使用有效期應由企業(yè)自...
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題型:名詞解釋
藥品退貨和召回記錄包括哪些內容?
題型:問答題
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
題型:問答題
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
題型:問答題
供應商現(xiàn)場質量審計的內容包括哪些?
題型:問答題