問答題

【簡答題】隧道烘箱負(fù)載試驗怎樣保證溫度探頭進(jìn)入小安瓶,如何測定?(FL1)

答案: 題目并沒有說明是干熱滅菌還是去熱原的目的。如是干熱滅菌,可根據(jù)不同情況采用不同的方式,例如,將規(guī)格相近的西林瓶,瓶壁比安...
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問答題

【簡答題】在潔凈區(qū)中,B+A,C+A,D+A,這三個級別中的A級有何區(qū)別,均檢測或控制哪些項目?(FL1)

答案: 我國無菌藥品附錄的制訂,參照了歐盟、WHO及PICs的要求。在無菌操作的B+A中的A,稱A級,我國規(guī)范有明確的要求。在非...
問答題

【簡答題】從B級區(qū)到D級區(qū)的器具退出通道的緩沖間是設(shè)置一個還是二個,該緩沖間是按什么級別管理?(FL1)

答案:

準(zhǔn)確地說,B級區(qū)到D級區(qū)間不是緩沖,而是氣鎖,B級區(qū)到D級區(qū)或C級區(qū),器具退出只設(shè)一個氣鎖。

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