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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】從B級(jí)區(qū)到D級(jí)區(qū)的器具退出通道的緩沖間是設(shè)置一個(gè)還是二個(gè)，該緩沖間是按什么級(jí)別管理？（FL1）
答案：
準(zhǔn)確地說(shuō)，B級(jí)區(qū)到D級(jí)區(qū)間不是緩沖，而是氣鎖，B級(jí)區(qū)到D級(jí)區(qū)或C級(jí)區(qū)，器具退出只設(shè)一個(gè)氣鎖。
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】洗衣房（潔凈服的清洗）是否改在潔凈區(qū)內(nèi)？（FL1-26）
答案：
10萬(wàn)級(jí)的可在一般區(qū)內(nèi)清洗，其它高要求的則至少在10萬(wàn)級(jí)清洗。
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】若對(duì)罐內(nèi)壁清潔后的最終清潔水的檢測(cè)，TOC、pH、電導(dǎo)率均合格，能否認(rèn)為殘留物限度是在可接受范圍（中藥注射劑）？（FL1）
答案：
不能一概而論，殘留與具體產(chǎn)品生理活性相關(guān)，而TOC、pH、電導(dǎo)率并不能確切地體現(xiàn)這一關(guān)鍵要素，應(yīng)對(duì)清潔驗(yàn)證作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。可...
