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問答題
【簡答題】洗衣房（潔凈服的清洗）是否改在潔凈區(qū)內(nèi)？（FL1-26）
答案：
10萬級的可在一般區(qū)內(nèi)清洗，其它高要求的則至少在10萬級清洗。
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問答題
【簡答題】若對罐內(nèi)壁清潔后的最終清潔水的檢測，TOC、pH、電導(dǎo)率均合格，能否認為殘留物限度是在可接受范圍（中藥注射劑）？（FL1）
答案：
不能一概而論，殘留與具體產(chǎn)品生理活性相關(guān)，而TOC、pH、電導(dǎo)率并不能確切地體現(xiàn)這一關(guān)鍵要素，應(yīng)對清潔驗證作風(fēng)險評估。可...
問答題
【簡答題】通過現(xiàn)在的正負壓聯(lián)合檢漏的方式檢漏后，是否還需要逐支檢漏？（FL1）
答案：
按規(guī)范要求，安瓿需作檢漏試驗，在正、負壓試驗操作后，逐支目檢是檢漏試驗必要的組成部分。
