問答題

【簡答題】水系統(tǒng)確認(rèn)過程中，對所有使用點(diǎn)進(jìn)行了全項檢測且結(jié)果穩(wěn)定，那么日常監(jiān)測時是否只需要監(jiān)測內(nèi)毒素、微生物（注射用水）或微生物（純化水）？

答案： 為了確保系統(tǒng)始終處于良好的受控狀態(tài)，注射用水及純化水均應(yīng)定期全檢，穩(wěn)定的系統(tǒng)通常是一個月做一次全檢。對注射用水而言，除細(xì)...
題目列表

你可能感興趣的試題

問答題

【簡答題】水系統(tǒng)因停產(chǎn)關(guān)閉，再開啟后應(yīng)做哪些驗證？
答案： 這要看停產(chǎn)期間系統(tǒng)的檢修及其它變更情況，還要看這類變更對系統(tǒng)的影響，根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果做出判斷。重大變更需要驗證。
問答題

【簡答題】公司新建GMP廠房內(nèi)設(shè)有潔凈電梯，經(jīng)與廠家溝通，潔凈電梯的廂體與井道間有約1cm的縫隙，井道中未經(jīng)過濾的空氣會進(jìn)入潔凈電梯內(nèi)，如何實現(xiàn)廂體內(nèi)的潔凈度符合GMP的要求？
答案： 現(xiàn)所提問題中提到設(shè)計的井道只有1cm的縫隙，這種可能性很小，請核實。
潔凈電梯（通常是C級）是可以實現(xiàn)的，現(xiàn)將...
微信掃碼免費(fèi)搜題