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【簡答題】公司新建GMP廠房內(nèi)設(shè)有潔凈電梯,經(jīng)與廠家溝通,潔凈電梯的廂體與井道間有約1cm的縫隙,井道中未經(jīng)過濾的空氣會進(jìn)入潔凈電梯內(nèi),如何實(shí)現(xiàn)廂體內(nèi)的潔凈度符合GMP的要求?
答案:
現(xiàn)所提問題中提到設(shè)計(jì)的井道只有1cm的縫隙,這種可能性很小,請核實(shí)。
潔凈電梯(通常是C級)是可以實(shí)現(xiàn)的,現(xiàn)將...
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答案:
2010版GMP在設(shè)備第五章第七十一條規(guī)定設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途,應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交...
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