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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】純化水貯罐、純化水使用回路怎樣滅菌？注射用水貯罐及其使用管路怎樣處理？
答案：
純化水使用回路微生物的日常控制通常采用中壓紫外燈，ISPE第4卷建議的照射劑量是22毫焦?fàn)杕j/cm2
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】對(duì)吹-灌-封三合一擠出螺桿的材質(zhì)有何要求？
答案：
2010版GMP在設(shè)備第五章第七十一條規(guī)定設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】新版GMP對(duì)水系統(tǒng)的要求，是否必須在貯罐安裝在線TOC？
答案：
新版無(wú)這類技術(shù)性要求。TOC可以是在線的，也可離線測(cè)試。測(cè)試應(yīng)包括貯罐的出水、回水及每天最主要的用水點(diǎn)（主要用水點(diǎn)可定期...
