問答題

【簡答題】水系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)的驗證周期應(yīng)如何掌握？

答案： 水系統(tǒng)的初期驗證一般為三周，由于季節(jié)變化可能影響水質(zhì)，因此，在一年后，須對監(jiān)測的結(jié)果進行回顧分析，如數(shù)據(jù)顯示穩(wěn)定可靠的結(jié)...
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【簡答題】無菌藥品生產(chǎn)用管道安裝需注意的方面？
答案：

規(guī)范有原則要求，另可參照ASME（美國工程師協(xié)會）的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)實施。
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【簡答題】滅菌柜驗證過程中，一定要求每個品種，每個規(guī)格都單獨做驗證嗎？
答案： 估計提問的人是想問：產(chǎn)品滅菌工藝的驗證，是否需要做每個品種，每個規(guī)格均為3批？當(dāng)你對不同滅菌柜的工作原理理解后，你就不會...
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