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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】滅菌柜驗(yàn)證過(guò)程中，一定要求每個(gè)品種，每個(gè)規(guī)格都單獨(dú)做驗(yàn)證嗎？
答案：
估計(jì)提問(wèn)的人是想問(wèn)：產(chǎn)品滅菌工藝的驗(yàn)證，是否需要做每個(gè)品種，每個(gè)規(guī)格均為3批？當(dāng)你對(duì)不同滅菌柜的工作原理理解后，你就不會(huì)...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】清洗后容器應(yīng)存放于干燥的區(qū)域，如何進(jìn)行設(shè)計(jì)使存放的容器達(dá)到干燥的條件，同時(shí)便于操作？
答案：
一般情況是將容器倒置，由于房間有通風(fēng)，有換氣次數(shù)，能涼干即可。國(guó)外企業(yè)有的采用干燥箱，以定時(shí)吹熱風(fēng)的形式干燥。當(dāng)然也可采...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】粉針劑無(wú)菌分裝工藝驗(yàn)證需不需要每個(gè)品規(guī)都進(jìn)行驗(yàn)證？可不可以以最大產(chǎn)量最長(zhǎng)時(shí)間做代表進(jìn)行驗(yàn)證？
答案：
通過(guò)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理來(lái)確定，因?yàn)閷?shí)際生產(chǎn)中可能因規(guī)格不同而采用不同的模具（灌裝頭、滅菌車等）。
