安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。
藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
“五個突出”:突出藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)、突出全面實施、突出全員參與、突出全過程管理、突出品種特點。
最新試題
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
委托方的職責(zé)是什么?
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
實施變更的目的是什么?
重新加工
物料放行時進(jìn)行的質(zhì)量評價內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?