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執(zhí)業(yè)藥師考試
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填空題
申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《藥品生產許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予批準,并給予警告,且在()內不受理其申請。
參考答案:
1年
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藥品生產企業(yè)發(fā)生重大藥品質量事故的,必須立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當在()內報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。
參考答案:
24小時
2.填空題
藥品生產企業(yè)質量負責人、生產負責人發(fā)生變更的,應當在變更后()日內將變更人員簡歷及學歷證明等有關情況報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
參考答案:
15
3.填空題
藥品生產企業(yè)接受境外制藥廠商的委托在()的藥品,不得以任何形式在中國境內銷售、使用。
參考答案:
中國境內加工
4.填空題
在委托生產的藥品包裝、標簽和說明書上,應當標明()和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產地址。
參考答案:
委托方企業(yè)名稱
5.填空題
疫苗制品、()以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得委托生產。
參考答案:
血液制品
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