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生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結構類藥品必須使用專用設備和獨立的(),并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴格分開。
答案:
空氣凈化系統(tǒng)
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生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施,分裝室應保持(),排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求,排風口應遠離其它空氣凈化系統(tǒng)的進風口。
答案:
相對負壓
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進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測,監(jiān)測結果應()。
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