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進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化,并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區(qū))內空氣的微生物數和塵粒數應定期監(jiān)測,監(jiān)測結果應()。
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藥品生產企業(yè)必須有();廠區(qū)的地面、路面及運輸等不應對藥品的生產造成污染;生產、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理,不得互相妨礙。
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整潔的生產環(huán)境
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對從事藥品生產的各級人員應按《()》要求進行培訓和考核。
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藥品生產質量規(guī)范
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