A.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案 B.藥品生產(chǎn)工藝的改進,必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準 C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗
A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人 B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境 C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設備 D.具有新藥品種
A.國家藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書 B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品,不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用 C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由生產(chǎn)企業(yè)和進口的企業(yè)自行組織銷毀 D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的,由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理